自動車用コントロールケーブルから医療機器へ

弊社がコントロールケーブルで長年培ってきた超精密成型加工技術である樹脂加工関係のチューブ押出、コーティング、射出成形、一体成形技術、また金属加工関係のマイクロプレス、半田付け、ブレード、伸線、撚線、曲げ加工、切削、センターレス研磨、ダイカスト成形、金型製作技術などを基に細径化、微小加工に発展させ、現在、医療の樹脂製品、金属製品あるいは複合品製品が生産可能であり、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡部品・高機能複合チューブ・コイルなどの開発・生産を行っています。
また医療機器に於ける品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を2005年10月13日に受けております。
医療機器事業部では部品供給から厚生労働省の承認を受けた医療機器の販売まで、様々なご相談に応じることができます。

医療機器事業部の歴史

2001年6月

医療用具グループ発足

2002年4月

医療用具製造業許可取得

2003年9月

動物用医療用具製造業許可 取得

2005年10月

ISO13485:2003 取得

2007年4月

医療機器製造業（一般）許可更新
第一種医療機器製造販売業許可取得

2008年1月

医療用具グループより医療機器事業部へ変更

2008年9月

第一種動物用医療機器製造販売業許可 取得

2008年

ISO13485:2003 更新

2010年1月

宝塚医療工場 設立

2011年

ISO13485:2003 更新

2012年4月

第一種医療機器製造販売業許可更新／医療機器製造業（一般）許可更新

2017年10月

ISO13485:2003からISO13485：2016へ移行

2020年11月

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可 取得